万杰质子中心｜死亡率全球第一！中国每年新增 100 万患者，最新研究将改写指南

万杰质子中心｜死亡率全球第一！中国每年新增 100 万患者，最新研究将改写指南

肺癌是全球发病人数最多、死亡负担最重的恶性肿瘤之一，长期高居恶性肿瘤死亡原因首位。 中国的疾病负担尤为沉重——每年新发病例超 100 万例，占全球近二分之一，发病率与死亡率均居全国恶性肿瘤首位。[1] 在亚洲人群中，非小细胞肺癌（NSCLC）的 EGFR 突变比例高达 60%，且发生中枢神经系统转移的风险较高。 EGFR-TKI 的出现曾显著改善 EGFR 突变晚期 NSCLC 患者的一线治疗结局，但随着治疗推进，超过 90% 的患者最终会面临耐药问题。

这类患者，还能否有新的治疗希望？

昨日，在 2026 年欧洲肺癌大会（ELCC）上，中山大学肿瘤防治中心杨云鹏教授团队公布了 OptiTROP-Lung03 研究的总生存期（OS）最终分析结果，为肺癌的治疗提供了重要思路。 

耐药率高达 90%，最新疗法延长生存期

 在中国，近 50% 的 NSCLC 患者存在 EGFR 突变。

表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI） 为这部分患者带来了明确的靶向治疗获益，超过 90% 的患者最终会出现耐药或疾病进展。

耐药后，现有标准后线治疗仍以含铂化疗为基础，整体疗效有限，且对脑转移等中枢神经系统病灶的控制仍存在不足。 在这一背景下，治疗思路已不能再单纯仰赖传统化疗。

抗体偶联药物（ADC）由此进入视野。 

与广谱杀伤的化疗不同，ADC 通过「抗体精准识别＋细胞毒载荷定向递送」的双重机制，将高活性药物更有针对性地输送至肿瘤细胞，在强化抗肿瘤活性的同时，尽可能减少对正常组织的非选择性暴露。这种肿瘤选择性更高的递药方式，也为部分传统治疗获益有限的人群带来了新的可能。

芦康沙妥珠单抗（sacituzumab tirumotecan，sac-TMT）是一款以 TROP2 为靶点的 ADC。 由于 TROP2 在 NSCLC 中表达较为常见，且与肿瘤侵袭性及不良预后相关，这一药物能够将携带的拓扑异构酶 Ⅰ 抑制剂更精准地递送至肿瘤细胞，实现区别于传统化疗的定向杀伤，其独特的连接子—载荷设计，能进一步提升药物递送效率和治疗获益。

 此前，中山大学肿瘤防治中心方文峰、张力教授团队在 The BMJ 发表了 OptiTROP-Lung03 研究结果，比较芦康沙妥珠单抗与多西他赛在 EGFR 突变局部晚期或转移性 NSCLC 患者中的疗效与安全性。

The BMJ  这是一项多中心、开放标签、随机对照试验，纳入 137 例局部晚期或转移性 EGFR 突变 NSCLC 患者，所有患者既往均接受过 EGFR-TKI 和含铂化疗，在治疗后进展。 受试者按 2:1 随机分配，研究的主要终点为经盲态独立中心评审（BIRC）评估的客观缓解率（ORR），次要终点包括研究者评估的 ORR、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）及安全性等。 研究结果显示，截至 2024 年 12 月 31 日，中位随访 12.2 个月。 与多西他赛相比，sac-TMT 显著提高了 BIRC 评估的客观缓解率（45% vs 16%），显著延长无进展生存期（BIRC 评估：6.9 个月 vs 2.8 个月；研究者评估：7.9 个月 vs 2.8 个月）。 

The BMJ  同时，sac-TMT 组 12 个月总生存率更高（73% vs 54%），经 RPSFT 模型校正交叉治疗影响后，仍显示明确的总生存获益。 

The BMJ  就在近期召开的 2026 年欧洲肺癌大会（ELCC） 上，研究团队公布了总生存期（OS） 最终分析结果。 截至 2025 年 12 月 11 日，中位随访时间为 23.8 个月，进一步证实了上述获益。

研究者评估的中位 PFS 分别为 7.9 个月和 2.8 个月（sac-TMT组 vs 多西他赛组）；中位 OS 分别为 20.0 个月 和 13.5 个月。

ELCC 值得注意的是，多西他赛组中有 41.3% 的患者后续接受了 sac-TMT 治疗。经RPSFT 模型校正交叉影响后，中位 OS 分别为 20.0 个月和 11.2 个月（18 个月总生存率：54.7% vs 9.1%），获益更为显著。

ELCC 安全性方面，sac-TMT 组 3 级及以上治疗相关不良事件发生率（60.4% vs 73.9%）及治疗相关严重不良事件发生率（20.9% vs 41.3%）均低于多西他赛组，且 sac-TMT 组未报告间质性肺病病例。 

ELCC 山东第一医科大学附属肿瘤医院的孟祥姣教授指出，根据此次 ELCC 最新数据，患者中位总生存期达到 20个月，尤其值得关注的是生存曲线呈现出明显的拖尾效应——这意味着即便是 EGFR 耐药的患者，同样有机会实现长期生存。 除生存获益外，安全性也是患者普遍关心的问题。sac-TMT 具有 ADC 类药物的共性不良反应，包括骨髓抑制、口腔黏膜炎、眼结膜炎等。 孟祥姣表示，无论是在临床试验还是实际用药中，上述问题均有所观察到，但经对症处理后大多可得到缓解，整体耐受性良好。

全球首款：14 亿美元出海，有望改写国际指南 芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）是全球首个获批用于肺癌治疗的 TROP2 ADC，也是一款近年来 ADC 领域的一款明星药。

2022 年 5 月，科伦博泰与默沙东达成战略合作，将 sac-TMT 在大中华区以外所有地区的开发、生产及商业化独家权利授予默沙东，交易总金额接近 14 亿美元（约合 96.7 亿人民币）。

2025 年 11 月，默沙东宣布黑石生命科学将支付 7 亿美元（约合 48.3 亿人民币）作为 sac-TMT 于 2026 年研发成本。

 目前，sac-TMT 已在 6 个瘤种中开展 15 项全球 III 期临床研究，FDA 亦已授予其突破性疗法认定，适用于既往接受过 EGFR-TKI 和含铂化疗后进展的  EGFR 突变晚期或转移性非鳞状 NSCLC 患者。 

芦康沙妥珠单抗目前在中国获批 3 项适应症： 既往至少接受过 2 种系统治疗（其中至少 1 种治疗针对晚期或转移性阶段）的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者；经 EGFR-TKI 和含铂化疗治疗后进展的 EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状 NSCLC 成人患者；经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗后进展的 EGFR 突变局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者。 中山大学肿瘤防治中心杨云鹏教授提到，OptiTROP-Lung03 研究最终 OS 分析结果进一步表明，sac-TMT 有望成为经治 EGFR 突变 NSCLC 的一种新治疗选择。 孟祥姣进一步表示，随着后续全球多中心临床研究的推进，待相关研究结果陆续公布，sac-TMT 有望进入国际一线诊疗指南。

关爱天使-儿童肿瘤质子治疗救助报名流程如下：

1·咨询电话：

救助办公室：0533-4916222

救助办公室主任：蒋主任13805334429

2·报名方式：本次报名方式仅限线上小程序，您可以关注“关爱天使质子治疗”小程序了解项目详情，进行项目报名或统一报名口（微信扫码）：

3·救助流程：

3.1、专家组对患者进行线下会诊，符合减免救助标准的人员经专家组会诊同意后办理入院手续。

3.2、患者住院期间，医院按照相关规定提供合理、规范的诊疗服务。

3.3、减免费用为质子治疗费。

3.4、每月为符合救助标准的1-3名儿童肿瘤患者提供免费质子治疗（筛选条件以提交报名成功时间为准）。